Специалист по обеспечению качества

04 Декабря

Партнерские Вакансии

Город:

Наро-Фоминск

Занятость:

Полная занятость

Компания "АстраЗенека"

Обязанности:

Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему;
Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
Сбор, анализ информации и выставление претензий, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами;
Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
Участие в ведении и внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений;
Составление и проверка ежегодных обзоров по качеству продукции ОКП;
Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия;
Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции);
Осуществление проверки протоколов упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу;
Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции;
Внесение и проверка данных в базу АИС РЗН при введении в гражданский оборот готовой продукции.
Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций;
Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами.

Требования:

Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше.
Навыки разработки и ведения производственной документации;
Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов;
Способность выполнять рутинную работу;
Уверенный пользователь ПК (MS Office);

Успешному кандидату мы рады предложить:

Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
Возможности профессионального и карьерного роста;
Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
Возможность изучения иностранных языков;
Срочный трудовой договор на время реализации проекта (2,5 - 3 года);
Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».